GB/T 16886.3-2008
(Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 16886.3-2008

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2008

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Estado

ser reemplazado 2020-01

Remplazado por

GB/T 16886.3-2019

Ultima versión

GB/T 16886.3-2019

Reemplazar

GB/T 16886.3-1997

Alcance

Esta parte de GB/T 16886 especifica estrategias y pruebas para la identificación de peligros de dispositivos médicos para los siguientes aspectos biológicos: 　——genotoxicidad, carcinogenicidad y — toxicidad para la reproducción y el desarrollo. Esta parte de GB/T 16886 se aplica a la evaluación de dispositivos médicos que se identifican como potencialmente genotóxicos, carcinógenos o tóxicos para la reproducción.

GB/T 16886.3-2008 Documento de referencia

• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
• GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal*， 2011-12-30 Actualizar
• GB/T 16886.6 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.*， 2022-04-15 Actualizar

GB/T 16886.3-2008 Historia

• 2019 GB/T 16886.3-2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
• 2008 GB/T 16886.3-2008
• 1997 GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

GB/T 16886.3-2008 - Все части