93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
ASTM D3002-07 Guía estándar para la evaluación de recubrimientos aplicados a plásticos*, 2023-10-31 Actualizar
ASTM F640 Métodos de prueba estándar para la radiopacidad de plásticos para uso médico
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*, 2023-10-31 Actualizar
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos*, 2023-10-31 Actualizar
ISO 10079-1 Equipo médico de succión. Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10079-2 Equipo de succión médica. Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10079-3 Equipo de succión médica. Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o de gas de presión positiva.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*, 2018-08-01 Actualizar
ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*, 2023-10-31 Actualizar
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*, 2018-11-08 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*, 2020-07-28 Actualizar
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 15223-2 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
ISO 5361 Equipos de anestesia y respiración. Tubos y conectores traqueales.*, 2023-01-17 Actualizar
ISO 5366-1 Equipos de anestesia y respiración. Tubos de traqueotomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos.
ISO 5366-3 Equipos de anestesia y respiración. Tubos de traqueotomía. Parte 3: Tubos de traqueotomía pediátricos; Corrigendum técnico 1
ISO 5367 Equipos de anestesia y respiración. Equipos y conectores de respiración.*, 2023-07-01 Actualizar
ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*, 2019-07-12 Actualizar
ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*, 2021-04-30 Actualizar
ISO 80601-2-12:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos
ISO 8185 Humidificadores de vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria.
ISO/TR 11991 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.
BS EN ISO 8836:2014 Historia
2020BS EN ISO 8836:2020 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
2014BS EN ISO 8836:2014 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
2009BS EN ISO 8836:2009 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
0000 BS EN ISO 8836:2008
2002BS EN 1733:2002 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.