ISO 11607-2:2019/FDAmd 1
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.

Estándar No.

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1

Fecha de publicación

2009

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

 2019-02

Remplazado por

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Ultima versión

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 Historia

• 2019 ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. ENMIENDA 1: Aplicación de la gestión de riesgos.
• 2019 ISO 11607-2:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
• 2014 ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
• 2006 ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje