EN 15986:2011
- Estándar No.
- EN 15986:2011
- Fecha de publicación
- 2011
- Organización
- European Committee for Standardization (CEN)
- Ultima versión
- EN 15986:2011
- Alcance
- Esta norma europea especifica los requisitos para el etiquetado de un dispositivo médico o partes de un dispositivo médico para indicar la presencia de ftalatos, cuando lo exige el Anexo I de la Directiva 93/42/CEE Sección 7.5, 2º párrafo. Esto incluye específicamente el formato de un símbolo que se utilizará en el etiquetado. Esta norma europea no especifica los requisitos de información que deben suministrarse con los productos sanitarios, que se abordan en las normas EN 980 y EN 1041. Esta norma europea no especifica los requisitos de la 1ª y de la el 3er párrafo del Requisito Esencial 7.5.
EN 15986:2011 Historia
- 2011 EN 15986:2011
