BS EN ISO 8836:2009
Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.

Estándar No.
BS EN ISO 8836:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2014-11
Remplazado por
BS EN ISO 8836:2014
Ultima versión
BS EN ISO 8836:2020
Reemplazar
BS EN ISO 8836:2008
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para los catéteres de succión fabricados de materiales plásticos y destinados a ser utilizados en la succión del tracto respiratorio. Los catéteres de succión especializados, por ejemplo aquellos con más de una luz y los catéteres de succión sin un orificio terminal, están excluidos del alcance de esta norma internacional. Los catéteres de succión con punta angulada (por ejemplo, catéteres Coudé) y los catéteres de succión con colectores aspiradores no se consideran especializados y, por lo tanto, están incluidos en el alcance de esta norma internacional.

BS EN ISO 8836:2009 Documento de referencia

  • EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
  • EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-01 Actualizar
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
  • ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar
  • ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar

BS EN ISO 8836:2009 Historia



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