IEC 60601-1:2005
Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial

Estándar No.

IEC 60601-1:2005

Fecha de publicación

2005

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

Remplazado por

IEC 60601-1:2005/COR1:2006

Ultima versión

IEC 60601-1:2023 SER

Reemplazar

IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995

Alcance

Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de EQUIPOS ELÉTRICOS MÉDICOS y SISTEMAS ELÉCTRICOS MÉDICOS, en adelante denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Si una cláusula o subcláusula tiene la intención específica de ser aplicable solo a ME EQUIPMENT o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPOS y a SISTEMAS ME, según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos en esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1. Esta norma también se puede aplicar a equipos utilizados para compensación o alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades. Los equipos de diagnóstico in vitro que no entran dentro de la definición de EQUIPO ME están cubiertos por la serie IEC 61010 2). Esta norma no se aplica a las partes implantables de dispositivos médicos implantables activos cubiertos por la norma ISO 14708-1 3).

IEC 60601-1:2005 Documento de referencia

• IEC 60065:2001 Aparatos electrónicos de audio, vídeo y similares - Requisitos de seguridad
• IEC 60068-2-2:1974 Procedimientos básicos de pruebas ambientales. Parte 2: Pruebas. Prueba B: calor seco
• IEC 60079-0 Hoja de Interpretación 2 - Atmósferas explosivas - Parte 0: Equipos - Requisitos generales*， 2019-06-27 Actualizar
• IEC 60079-2 Atmósferas explosivas - Parte 0: Equipos - Requisitos generales*， 2023-11-11 Actualizar
• IEC 60079-5 Enmienda 1 - Atmósferas explosivas - Parte 5: Protección de equipos mediante llenado de polvo "q"*， 2022-05-12 Actualizar

IEC 60601-1:2005 Historia

• 0000 IEC 60601-1:2023 SER
• 2022 IEC 60601-1:2005/COR3:2022 Corrigendum 3 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2015 IEC 60601-1:2022 Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS
• 2021 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021 Hoja de interpretación 1 - Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2020 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Enmienda 2 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2020 IEC 60601-1:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
• 2014 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014 Corrigendum 1 - Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2013 IEC 60601-1:2005/ISH3:2013 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Hoja de interpretación 3
• 2012 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2012 Corrigendum 1 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2012 IEC 60601-1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
• 2009 IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Hoja de interpretación 2
• 2008 IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 2007 IEC 60601-1:2005/COR2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial; Corrección 2
• 2006 IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial; Corrección 1
• 2005 IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• 1995 IEC 60601-1/AMD2:1995 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad; Enmienda 2
• 1995 IEC 60601-1/AMD2/COR1:1995 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad; Enmienda 2
• 1991 IEC 60601-1/AMD1:1991 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad; enmienda 1
• 1988 IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad