EN 556-1:2001
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- Estándar No.
- EN 556-1:2001
- Fecha de publicación
- 2001
- Organización
- European Committee for Standardization (CEN)
- Ultima versión
- EN 556-1:2001
- Alcance
- Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico esterilizado terminalmente sea designado "ESTERIL". La Parte 2 de esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico procesado asépticamente sea designado "ESTÉRIL". NOTA Para los fines de las Directivas de la UE para dispositivos médicos (ver Bibliografía), la designación de un dispositivo médico como "ESTÉRIL" sólo está permitida cuando se ha aplicado un proceso de esterilización validado. Los requisitos para la validación y control de rutina de los procesos para la esterilización de dispositivos médicos se especifican en EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 y EN ISO 14937.
EN 556-1:2001 Historia
- 2001 EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
