Esta norma internacional especifica los requisitos para los catéteres de succión hechos de materiales flexibles, incluidos los catéteres de succión cerrados, para uso en la succión del tracto respiratorio. Los catéteres de succión con puntas en ángulo (por ejemplo, catéter Coudé) y los catéteres de succión con colectores aspiradores no se consideran catéteres de succión especiales y, por lo tanto, están dentro del alcance de esta norma internacional. Los catéteres de succión para uso con gases anestésicos o agentes anestésicos inflamables, con láseres o dispositivos electroquirúrgicos no están cubiertos por esta Norma Internacional. NOTA ISO/TR 11991 proporciona orientación sobre cómo asegurar las vías respiratorias durante el uso del láser en el tracto respiratorio superior.
EN ISO 8836:2014 Documento de referencia
ASTM D3002-07 Guía estándar para la evaluación de recubrimientos aplicados a plásticos*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico*， 2023-10-31 Actualizar
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-10-31 Actualizar
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO Erratas técnicas ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
ISO 10079-3:2014 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje
ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
ISO 5361:2012 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
ISO 5366-1:2000 Equipos de anestesia y respiración. Tubos de traqueotomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos.
ISO 5366-3:2001 Equipos de anestesia y respiratorios. Tubos de traqueotomía. Parte 3: Tubos de traqueotomía pediátrica.
ISO 5367:2014 Equipos de anestesia y respiración - Equipos y conectores de respiración
ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar
ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
ISO/TR 11991:1995 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.
EN ISO 8836:2014 Historia
2020EN ISO 8836:2020 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio (ISO 8836:2019)
2014EN ISO 8836:2014 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
2009EN ISO 8836:2009 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
2008EN ISO 8836:2008 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio [Reemplazada: CEN EN 1733]