ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos de succión accionados manualmente destinados a la succión orofaríngea. Se aplica a equipos operados con el pie, con la mano o con ambos. El Anexo D ilustra las tres partes de la Norma ISO 10079 proporcionando un esquema para sistemas típicos. El uso más común de la succión accionada manualmente es en situaciones fuera de los entornos de atención médica, a menudo descritas como uso en el campo o uso en transporte. El uso en estas situaciones puede implicar condiciones climáticas o de terreno extremas. En esta parte de la Norma ISO 10079 se incluyen requisitos adicionales para equipos de succión destinados a uso en campo y/o transporte. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a lo siguiente: a) piezas terminales como catéteres de succión, ventosas Yankauer y puntas de succión; c) extractores de moco, incluidos los extractores de moco neonatales. b) equipo de succión dental;

ISO 10079-2:2014 Documento de referencia

EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
ISO 10079-3:2014 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva
ISO 10651-4:2002 Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por un operador
ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
ISO 80369-1:2010
ISO 8836:2007 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.

2022 ISO 10079-2:2022 Equipo de succión médica. Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente.
2014 ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
1999 ISO 10079-2:1999 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
1992 ISO 10079-2:1992 Equipos médicos de succión; parte 2: equipo de succión accionado manualmente