YY 0068.4-2009
Endoscopios médicos Endoscopios rígidos.Parte 4:Requisito fundamental (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY 0068.4-2009
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Ultima versión
- YY 0068.4-2009
- Reemplazar
- YY 0068-1992
- Alcance
- Esta norma especifica los requisitos básicos para endoscopios rígidos para fines médicos.
YY 0068.4-2009 Documento de referencia
- GB 11244-2005 Requisitos generales para endoscopios médicos y accesorios para endoscopios.
- GB 18278 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
- GB 18279 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.*， 2023-09-08 Actualizar
- GB 18280 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
- GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
- GB 9706.19 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
- GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
- GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
- GB/T 19000 Sistemas de gestión de la calidad: fundamentos y vocabulario.*， 2016-12-30 Actualizar
- GB/T 19633-2005 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- YY 0068.1-2008 Endoscopios médicos. Endoscopio rígido. Parte 1: Propiedades ópticas y métodos de prueba.
- YY 0068.2-2008 Endoscopios médicos-Endoscopio rígido-Parte 2:Propiedades mecánicas y métodos de prueba
- YY 0068.3-2008 Endoscopios médicos-Endoscopio rígido-Parte 3:Marcado y manual de instrucciones
- YY/T 0287 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos con fines regulatorios.*， 2017-01-19 Actualizar
- YY/T 0297 Investigación clínica de dispositivos médicos.
- YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar
YY 0068.4-2009 Historia
- 2009 YY 0068.4-2009 Endoscopios médicos Endoscopios rígidos.Parte 4:Requisito fundamental
- 2008 YY 0068.1-2008 Endoscopios médicos. Endoscopio rígido. Parte 1: Propiedades ópticas y métodos de prueba.
- 1992 YY 0068-1992 Requisitos técnicos generales para tubo rígido de endoscopio.
YY 0068.4-2009 Endoscopios médicos Endoscopios rígidos.Parte 4:Requisito fundamental ha sido cambiado a YY 0068-1992 Requisitos técnicos generales para tubo rígido de endoscopio..
