BS EN ISO 5367:2014
Equipo anestésico y respiratorio. Equipos y conectores de respiración.

Estándar No.

BS EN ISO 5367:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

Remplazado por

BS EN ISO 5367:2023

Ultima versión

BS EN ISO 5367:2023

Reemplazar

BS EN 12342-1998+A1:2009

BS EN ISO 5367:2014 Documento de referencia

• 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
• EN 1041 
• EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-10-31 Actualizar
• IEC 60417 Símbolos gráficos para uso en equipos (INSTANTÁNEA DE LA BASE DE DATOS) ((LAS INSTANTÁNEAS NO ESTÁN DISPONIBLES PARA LA COMPRA AL POR MENOR))*， 2023-10-31 Actualizar
• IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*， 2023-10-31 Actualizar
• IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración
• ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
• ISO 5356-1 *， 2015-03-01 Actualizar
• ISO 5362:2006 Bolsas reservorio de anestesia
• ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
• ISO 80601-2-12:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos
• ISO 80601-2-13:2011 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia
• ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
• ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.

BS EN ISO 5367:2014 Historia

• 1970 BS EN ISO 5367:2023 Equipos de anestesia y respiración. Equipos y conectores de respiración.
• 2014 BS EN ISO 5367:2014 Equipo anestésico y respiratorio. Equipos y conectores de respiración.
• 0000 BS EN 12342-1998+A1:2009