ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 23328 especifica los requisitos para los aspectos no relacionados con la filtración de los filtros del sistema respiratorio (BSF) destinados a uso anestésico y respiratorio, y aborda los puertos de conexión, las fugas, la resistencia al flujo, el embalaje, el marcado y la información suministrada. El método de prueba está destinado a BSF utilizado con un sistema de respiración clínico. No es aplicable a otros tipos de filtros, por ejemplo, aquellos diseñados para proteger fuentes de vacío o líneas de muestra de gas, para filtrar gases comprimidos o para proteger equipos de prueba para mediciones respiratorias fisiológicas. NOTA En la norma ISO 23328-1 se proporciona un método para evaluar el rendimiento de filtración de BSF.

ISO 23328-2:2002 Documento de referencia

IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
ISO 11607 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2003-02-01 Actualizar
ISO 5356-1 *， 2015-03-01 Actualizar
ISO 5356-2 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados para soportar peso. Enmienda 1.*， 2019-07-29 Actualizar
ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.

2002 ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración