DIN 58953-6:2016
Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar

Estándar No.

DIN 58953-6:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN 58953-6 E:2016-06

Ultima versión

DIN 58953-6:2023-11

Reemplazar

DIN 58953-6:2010

DIN 58953-6:2016 Documento de referencia

• DIN 12778:1975 Cristalería de laboratorio; Termómetros de laboratorio, división de escala más pequeña 1 °C y 2 °C
• DIN 12880:2007 Aparatos eléctricos de laboratorio - Hornos de calentamiento e incubadoras
• DIN 168-1:1998 Acabados de rosca de nudillo de envase de vidrio - Tamaños de rosca
• DIN 58953-6:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
• DIN EN 285:2016 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana EN 285:2015
• DIN EN 868-10:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-10:2009-09
• DIN EN 868-2:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-2:2009-09
• DIN EN 868-3:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 3: Papel para uso en la fabricación de bolsas de papel (especificado en EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y bobinas (especificado en EN 868-5) - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DI
• DIN EN 868-4:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 4: Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-4:2009-09
• DIN EN 868-5:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba; versión en inglés de DIN EN 868-5:2009-09.
• DIN EN 868-6:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-6:2009-09
• DIN EN 868-7:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-7:2009-09
• DIN EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conforme a EN 285 - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-8:2009-09
• DIN EN 868-9:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-9:2009-09
• DIN EN ISO 186 Papel y cartón - Muestreo para determinar la calidad media (ISO 186:2002); Versión alemana EN ISO 186:2002

DIN 58953-6:2016 Historia

• 2023 DIN 58953-6:2023-11 Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
• 2023 DIN 58953-6:2023-04 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Prueba de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar / Nota: Fecha de emisión 2023-03-17* Diseñado como reemplazo de DIN 58953-6 (2016-12).
• 2016 DIN 58953-6:2016-12 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
• 1970 DIN 58953-6 E:2016-06
• 2016 DIN 58953-6:2016 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
• 2010 DIN 58953-6:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
• 1987 DIN 58953-6:1987 Esterilización; suministro estéril; papel de esterilización para bolsas y envases de tubos; prueba