ISO 14457:2017
Odontología - Piezas de mano y motores

Estándar No.
ISO 14457:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 14457:2017
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para piezas de mano y motores utilizados en odontología para el tratamiento de pacientes y para tener contacto con ellos, independientemente de su construcción. También especifica requisitos para la información, el marcado y el embalaje del fabricante. Este documento es aplicable a lo siguiente: a) piezas de mano rectas y angulares; c) motores neumáticos; e) piezas de mano de profilaxis. b) piezas de mano de turbina de aire de alta velocidad; d) motores eléctricos; Este documento no es aplicable a lo siguiente: 　——piezas de mano de cámara intraoral; 　——piezas de mano de polimerización motorizadas; 　——escaladores neumáticos; 　——escaladores eléctricos; 　——piezas de mano con chorro de polvo; 　——piezas de mano multifunción (jeringas). NOTA Consulte el Anexo A para obtener aclaraciones sobre las piezas de mano y los tipos de motores cubiertos por este documento.

ISO 14457:2017 Documento de referencia

  • EN 13060:2014 
  • IEC 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
  • ISO 10650:2015 Odontología - Activadores de polimerización motorizados
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 1101:2017 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Tolerancias geométricas - Tolerancias de forma, orientación, ubicación y alabeo
  • ISO 13295:2007 Odontología - Mandriles para instrumentos rotatorios
  • ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • ISO 1797:2017 Odontología - Mangos para instrumentos rotatorios y oscilantes
  • ISO 18397:2016 Odontología - Escalador motorizado
  • ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
  • ISO 21530:2004 Odontología - Materiales utilizados para las superficies de equipos dentales - Determinación de la resistencia a los desinfectantes químicos
  • ISO 21531:2009 Odontología - Símbolos gráficos para instrumentos dentales.
  • ISO 2768-1:1989 Tolerancias generales; parte 1: tolerancias para dimensiones lineales y angulares sin indicaciones de tolerancia individuales
  • ISO 2768-2:1989 Tolerancias generales; parte 2: tolerancias geométricas para características sin indicaciones de tolerancia individuales
  • ISO 3964:2016 Odontología: dimensiones de acoplamiento para conectores de piezas de mano
  • ISO 5349-1:2001 Vibración mecánica. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 5349-2:2001 Vibraciones mecánicas. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 2: Orientación práctica para la medición en el lugar de trabajo.
  • ISO 6507-1:2005 Materiales metálicos - Ensayo de dureza Vickers - Parte 1: Método de ensayo
  • ISO 7494-1:2011 Odontología - Unidades dentales - Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba
  • ISO 9168:2009 Odontología - Conectores de manguera para piezas de mano dentales accionadas por aire
  • ISO 9687:2015 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales.

ISO 14457:2017 Historia



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