Esta norma internacional es aplicable a piezas de mano y motores utilizados en odontología para el contacto con el paciente, independientemente de su construcción. Especifica requisitos, métodos de prueba, información del fabricante, marcado y embalaje. Esta norma internacional es aplicable a: a) piezas de mano rectas y de ángulo engranado, incluidos los accesorios de piezas de mano; b) piezas de mano de turbina de aire de alta velocidad; c) motores neumáticos; d) motores eléctricos; e) piezas de mano de profilaxis. Esta norma internacional no es aplicable a: 1) piezas de mano de cámara intraoral; 2) piezas de mano de polimerización motorizadas; 3) escaladores neumáticos; 4) raspadores eléctricos; 5) piezas de mano para pulido con aire en polvo; 6) piezas de mano multifunción (jeringas). NOTA Consulte el Anexo A para obtener aclaraciones sobre las piezas de mano, accesorios y tipos de motores cubiertos por esta norma internacional.
ISO 14457:2012 Documento de referencia
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos*, 2014-01-01 Actualizar
IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*, 2018-08-01 Actualizar
ISO 13295 Odontología - Mandriles para instrumentos rotatorios
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*, 2017-09-30 Actualizar
ISO 1797-1 Odontología - Mangos para instrumentos rotatorios - Parte 1: Mangos hechos de metales
ISO 1797-2 Instrumentos rotatorios dentales; mangos; parte 2: mangos de plástico
ISO 21531 Odontología - Símbolos gráficos para instrumentos dentales.
ISO 3964 Odontología - Dimensiones de acoplamiento para conectores de piezas de mano; Enmienda 1*, 2018-06-01 Actualizar
ISO 5349-1 Vibración mecánica. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 5349-2 Vibraciones mecánicas. Medición y evaluación de la exposición humana a vibraciones transmitidas por las manos. Parte 2: Orientaciones prácticas para la medición en el lugar de trabajo. Enmienda 1.*, 2015-07-09 Actualizar
ISO 6507-1 Materiales metálicos. Ensayo de dureza Vickers. Parte 1: Método de ensayo.*, 2023-08-01 Actualizar
ISO 7405 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología*, 2018-10-01 Actualizar
ISO 7494-1 Odontología. Unidades dentales estacionarias y sillones dentales. Parte 1: Requisitos generales.*, 2018-06-01 Actualizar
ISO 9168 Odontología - Conectores de manguera para piezas de mano dentales accionadas por aire
ISO 9687 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales - Enmienda 1*, 2018-03-01 Actualizar
ISO 14457:2012 Historia
2017ISO 14457:2017 Odontología - Piezas de mano y motores
2012ISO 14457:2012 Odontología - Piezas de mano y motores