ISO 15223-1:2016
Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.

Estándar No.

ISO 15223-1:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 15223-1:2021

Ultima versión

ISO 15223-1:2021

ISO 15223-1:2016 Documento de referencia

• EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
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• IEC 60417:1973 Símbolos gráficos para uso en equipos. Índice, levantamiento y compilación de las hojas sueltas.
• IEC 80416-1:2008 Principios básicos para símbolos gráficos para uso en equipos - Parte 1: Creación de símbolos gráficos para registro
• IEC 80416-3:2002 Principios básicos para símbolos gráficos para uso en equipos - Parte 3: Directrices para la aplicación de símbolos gráficos
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
• ISO 18113-1:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales
• ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
• ISO 18113-3:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
• ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
• ISO 18113-5:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
• ISO 3864-1:2011 Símbolos gráficos - Colores y señales de seguridad - Parte 1: Principios de diseño para señales y marcas de seguridad
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 7010:2011 Símbolos gráficos - Colores de seguridad y señales de seguridad - Señales de seguridad registradas
• ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas

ISO 15223-1:2016 Historia

• 2021 ISO 15223-1:2021 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• 2016 ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• 2012 ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• 2008 ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
• 2007 ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.