Esta norma internacional especifica los requisitos para los catéteres de succión, incluidos los catéteres de succión cerrados, fabricados de materiales flexibles y destinados a su uso en la succión de las vías respiratorias.
NF S95-149*NF EN ISO 8836:2015 Documento de referencia
EN 556-1 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*, 2023-11-08 Actualizar
ISO 10079-1 Equipo médico de succión. Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10079-2 Equipo de succión médica. Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10079-3 Equipo de succión médica. Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o de gas de presión positiva.*, 2022-03-16 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*, 2018-08-01 Actualizar
ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*, 2023-11-08 Actualizar
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*, 2018-11-08 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*, 2020-07-28 Actualizar
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*, 2019-12-10 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 15223-2 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
ISO 5367 Equipos de anestesia y respiración. Equipos y conectores de respiración.*, 2023-07-01 Actualizar
ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*, 2019-07-12 Actualizar