YY 0671.1-2009
Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 1: Dispositivos de terapia respiratoria para la apnea del sueño (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY 0671.1-2009
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- Remplazado por
- YY 9706.270-2021
- Ultima versión
- YY 9706.270-2021
- Alcance
- Es aplicable el alcance indicado en el Capítulo 1 de GB 9706.1-2007, con las siguientes adiciones: Esta parte de YY 0671 especifica requisitos especiales para equipos de tratamiento de la apnea del sueño aplicables a los sectores del hogar y de atención médica. Esta parte de YY 0671 no se aplica a diversos equipos cubiertos por el estándar GB 9706.28. Esta parte de YY 0671 no considera los ventiladores de chorro de alta frecuencia ni los ventiladores de oscilación de alta frecuencia. La parte 2 de YY 0671 establece requisitos para máscaras y accesorios de aplicación. Esta parte de YY 0671 no se aplica a los equipos respiratorios externos descritos en GB/T 4999-2003.
YY 0671.1-2009 Documento de referencia
- EN 556 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para terminales - Los dispositivos médicos esterilizados deben etiquetarse como "estériles" Texto europeo ratificado; Incluye Enmienda 1: 1994
- EN 739 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales Incluye la Enmienda A1: 2002
- EN ISO 8185
- EN ISO 9360-1 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
- GB 18278-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
- GB 18279-2000 Dispositivos médicos: validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
- GB 18280-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
- GB 7144-1999 Marca de cilindro de color para gases.
- GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
- GB/T 3767-1996 Acústica. Determinación de los niveles de potencia sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora. Método de ingeniería en un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante.
- GB/T 3785-1983 Propiedades eléctricas, sónicas y métodos de medición para sonómetros.
- GB/T 4999-2003 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
- GB/T 5332-2007 Método de prueba para la temperatura de ignición de líquidos y gases inflamables.
- YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
- YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
- YY 1040.1-2003 Equipos de anestesia y respiración-Conectores cónicos-Parte 1:Conos y encajes
- YY 1040.2-2008 Equipos de anestesia y respiración.Conectores cónicos.Parte 2:Conectores roscados para soportar peso.
YY 0671.1-2009 Historia
- 1970 YY 9706.270-2021
- 2009 YY 0671.1-2009 Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 1: Dispositivos de terapia respiratoria para la apnea del sueño
YY 0671.1-2009 Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 1: Dispositivos de terapia respiratoria para la apnea del sueño ha sido cambiado a YY 9706.270-2021 .
