YY 0466-2003
Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0466-2003

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2003

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2016-01

Remplazado por

YY/T 0466.1-2009

YY/T 0466.2-2015

Ultima versión

YY/T 0466.1-2016

YY/T 0466.2-2015

Alcance

Esta norma especifica los símbolos utilizados para proporcionar información importante a los usuarios y otras personas para el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos. Esta norma será utilizada principalmente por las siguientes personas: 　——Etiquetar sus productos en varios pares de dispositivos médicos en diferentes idiomas Dispositivo médico fabricantes listados en los países requeridos. - Usuarios de dispositivos médicos obtenidos de diferentes fuentes y con diferentes habilidades lingüísticas. — Personal responsable de la vigilancia poscomercialización. ——Autoridades sanitarias, organizaciones de pruebas, organismos de certificación y otras organizaciones responsables de la implementación de las regulaciones de dispositivos médicos y la supervisión posterior a la comercialización. Esta norma también puede ser útil para: 　——Fabricantes que deben lidiar con limitaciones de espacio en etiquetas pequeñas. —Representantes de distribuidores de dispositivos médicos u otros fabricantes. ——La autoridad sanitaria responsable de la formación y los alumnos. Nota: Esta norma cubre un número limitado de símbolos que pueden usarse, cuando corresponda, en el propio dispositivo, su embalaje o la documentación que lo acompaña. Muchos otros estándares, como GB 9706.1, especifican muchos dispositivos adicionales que son aplicables a tipos o combinaciones de dispositivos específicos. O un símbolo para una ocasión concreta.

YY 0466-2003 Historia

• 2016 YY/T 0466.1-2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
• 2009 YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
• 2003 YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán

YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán ha sido cambiado a YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales.

YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán ha sido cambiado a YY/T 0466.2-2015 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se proporcionará de los dispositivos médicos. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos..