EN ISO 8185:2009

Estándar No.
EN ISO 8185:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 8185:2009
Reemplazar
BS EN ISO 8185:2007
Alcance
Esta norma internacional incluye requisitos para la seguridad básica y el desempeño esencial de los sistemas de humidificación; como se define en 3.6. Esta norma internacional también incluye requisitos para dispositivos individuales especificados para su uso en sistemas de humidificación, como tubos de respiración calentados (tubos de respiración de alambre calentado) y dispositivos destinados a controlar estos tubos de respiración calentados (controladores de tubos de respiración calentados). ISO 5367 especifica otros requisitos de seguridad y rendimiento para tubos de respiración.

EN ISO 8185:2009 Documento de referencia

  • IEC 60079-4:1975 
  • IEC 60601-1-2:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Compatibilidad electromagnética; Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-6:2004 Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1-8:2003 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
  • IEC 60601-2-19:1990 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de las incubadoras de bebés
  • ISO 10524-1:2006 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.
  • ISO 3744:1994 
  • ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
  • ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
  • ISO 5367:2000 Tubos de respiración destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y ventiladores.
  • ISO 7396-1:2002 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
  • ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
  • ISO 9360-2:2001 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 2: HME para uso con pacientes traqueotomizados con volúmenes tidales mínimos de 250 ml.

EN ISO 8185:2009 Historia

  • 2009 EN ISO 8185:2009
  • 2007 EN ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
  • 1997 EN ISO 8185:1997 Humidificadores para uso médico: requisitos generales para sistemas de humidificación



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