ASTM F2820-12(2021)e1
Especificación estándar para polímeros de polietercetonacetona (PEKK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
- Estándar No.
- ASTM F2820-12(2021)e1
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Ultima versión
- ASTM F2820-12(2021)e1
- Alcance
- 1.1 Esta especificación cubre la resina polimérica de polietercetonacetona (PEKK) virgen suministrada por un proveedor (por ejemplo, en gránulos, polvo y formas fabricadas). Proporciona requisitos y métodos de prueba asociados para estos termoplásticos cuando se van a utilizar en la fabricación.
ASTM F2820-12(2021)e1 Documento de referencia
- ASTM D1505 Método de prueba estándar para la densidad de plásticos mediante la técnica del gradiente de densidad
- ASTM D1898
- ASTM D256 Métodos de prueba estándar para determinar la resistencia al impacto del péndulo Izod de los plásticos
- ASTM D3418 Método de prueba estándar para temperaturas de transición de polímeros mediante calorimetría diferencial de barrido
- ASTM D4000 Sistema de clasificación estándar para especificar materiales plásticos
- ASTM D638 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos
- ASTM D695 Método de prueba estándar para propiedades de compresión de plásticos rígidos
- ASTM D790 Métodos de prueba estándar para propiedades de flexión de plásticos reforzados y no reforzados y materiales aislantes eléctricos
- ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
- ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
- ISO 1183 Plástica; Métodos para determinar la densidad y la densidad relativa de plásticos no celulares.
- ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
- ISO 178 Análisis químico de superficies. Espectrometría de masas de iones secundarios. Linealidad de la escala de intensidad en analizadores de masas de tiempo de vuelo con recuento de iones individuales.
- ISO 180 Plástica. Determinación de la resistencia al impacto Izod.
- ISO 527 Plásticos. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 5: Condiciones de ensayo para compuestos plásticos unidireccionales reforzados con fibras.
- ISO 604 Plásticos - Determinación de propiedades de compresión.
- ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
ASTM F2820-12(2021)e1 Historia
- 2021 ASTM F2820-12(2021)e1 Especificación estándar para polímeros de polietercetonacetona (PEKK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
- 2012 ASTM F2820-12 Especificación estándar para polímeros de polietercetonacetona (PEKK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
