DIN EN 556-2:2015
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015

Estándar No.

DIN EN 556-2:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN 556-2:2015-11

Ultima versión

DIN EN 556-2:2023-02

Reemplazar

DIN EN 556-2:2004 DIN EN 556-2:2014

DIN EN 556-2:2015 Documento de referencia

• EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-01 Actualizar
• EN ISO 11135:2014 
• EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013)
• EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
• EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
• EN ISO 11737-1:2006 
• EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición@validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• EN ISO 13408-1:2015 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales (ISO 13408-1:2008, incluida Amd 1:2013)
• EN ISO 13408-2:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Filtración (ISO 13408-2:2003)
• EN ISO 13408-3:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 3: Liofilización (ISO 13408-3:2006)
• EN ISO 13408-4:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza in situ (ISO 13408-4:2005)
• EN ISO 13408-5:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Esterilización in situ (ISO 13408-5:2006)
• EN ISO 9001:2008 *， 2023-11-01 Actualizar

DIN EN 556-2:2015 Historia

• 2023 DIN EN 556-2:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana e inglesa prEN 556-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
• 2015 DIN EN 556-2:2015-11 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-2 (2023-02).
• 2015 DIN EN 556-2:2015 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015
• 2004 DIN EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2003
• 0000 DIN EN 556-2:2002