Esta parte de la Norma ISO 11737 especifica los requisitos y proporciona orientación para la enumeración y caracterización microbiana de la población de microorganismos viables en o dentro de un dispositivo, componente, materia prima o paquete médico. NOTA 1 La naturaleza y el alcance de la caracterización microbiana dependen de la finalidad prevista. uso de los datos de carga biológica. Esta parte de la Norma ISO 11737 no especifica requisitos para la enumeración o identificación de contaminantes virales o protozoarios. NOTA 2 Además, los requisitos especificados en esta parte de la Norma ISO 11737 no están destinados a abordar la eliminación y detección de la agentes causantes de encefalopatías espongiformes como scrapie, bo
EN ISO 11737-1:2006 Historia
2021EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
2018EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.