ISO 17510:2015 normas y especificaciones

Estándar No.: ISO 17510:2015
Fecha de publicación: 2015
Organización: International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión: ISO 17510:2015

Alcance: Esta norma internacional se aplica a las mascarillas y sus accesorios utilizados para conectar el equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño al paciente. Especifica los requisitos para máscaras y accesorios, incluido cualquier elemento de conexión, que se requieren para conectar el puerto de conexión del paciente del equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño a un paciente para la aplicación de la terapia respiratoria para la apnea del sueño (por ejemplo, máscaras nasales, puertos de escape y arnés). . Los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño están cubiertos por la norma ISO 80601-2-70. La Figura A.1 muestra los elementos típicos de esta Norma Internacional junto con los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño de la Norma ISO 80601-2-70 que forman un sistema de respiración para la apnea del sueño. Esta norma internacional no cubre los aparatos bucales.

ISO 17510:2015 Documento de referencia

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ISO 17510-1:2007 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 1: Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño
ISO 17510-2:2007 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación
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ISO 4871:1996 Acústica - Declaración y verificación de valores de emisión sonora de maquinaria y equipos
ISO 5356-1:2015
ISO 5356-2:2012 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados para soportar peso.
ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.

ISO 17510:2015 Historia

2015 ISO 17510:2015