ISO 17510-2:2007
Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación

Estándar No.

ISO 17510-2:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 17510-2:2007

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 17510 se aplica a las mascarillas, su fijación y a los accesorios utilizados para conectar un equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño al paciente. Especifica los requisitos para máscaras y accesorios, incluido cualquier elemento de conexión, que se requieren para conectar el puerto de conexión del paciente del equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño a un paciente y se utilizan para la aplicación de la terapia respiratoria para la apnea del sueño, por ejemplo, máscaras nasales, puertos de escape. y tocados. Los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño están cubiertos por la norma ISO 17510-1. Consulte la Figura A.1 para conocer los elementos típicos de las dos partes de la Norma ISO 17510. Esta parte de la Norma ISO 17510 no cubre los aparatos bucales.

ISO 17510-2:2007 Documento de referencia

• IEC 60601-1-1:2000 Equipos electromédicos - Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
• IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
• IEC 61672-1 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones*， 2013-09-01 Actualizar
• ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2009-10-01 Actualizar
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 17510-1:2007 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 1: Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño
• ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
• ISO 23328-1 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio. Parte 1: Método de prueba de sal para evaluar el rendimiento de la filtración.
• ISO 23328-2 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración
• ISO 3744:1994 
• ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
• ISO 4871 Acústica - Declaración y verificación de valores de emisión sonora de maquinaria y equipos
• ISO 5356-1 *， 2015-03-01 Actualizar
• ISO 5356-2 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados para soportar peso. Enmienda 1.*， 2019-07-29 Actualizar

ISO 17510-2:2007 Historia

• 2007 ISO 17510-2:2007 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación
• 2003 ISO 17510-2:2003 Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación