DIN EN ISO 6710:2017
Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana (ISO 6710:2017); Versión alemana EN ISO 6710:2017

Estándar No.

DIN EN ISO 6710:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 6710:2017-12

Ultima versión

DIN EN ISO 6710:2017-12

Reemplazar

DIN EN 14820:2004 DIN EN ISO 6710:2016

Alcance

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para recipientes de un solo uso, previstos por su fabricante, para la recolección de muestras de sangre venosa derivadas del cuerpo humano, con fines de examen de diagnóstico in vitro. Este documento también se aplica a los recipientes que contienen medios para hemocultivos.

DIN EN ISO 6710:2017 Documento de referencia

• DIN EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2015
• DIN EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2015
• DIN EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03); Versión alemana EN ISO 15223-1:2016, con CD-ROM
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009); Versión alemana CEN ISO/TS 17665-2:2009
• EN 14820:2004 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana
• EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-10-31 Actualizar
• EN 556-2:2015 "Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente"
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
• ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.

DIN EN ISO 6710:2017 Historia

• 2017 DIN EN ISO 6710:2017-12 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana (ISO 6710:2017); Versión alemana EN ISO 6710:2017
• 2017 DIN EN ISO 6710:2017 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana (ISO 6710:2017); Versión alemana EN ISO 6710:2017
• 1970 DIN EN ISO 6710 E:2016-11
• 0000 DIN EN ISO 6710:2016
• 2004 DIN EN 14820:2004 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana; Versión alemana EN 14820:2004
• 0000 DIN EN ISO 6710:2001
• 0000 DIN ISO 6710:1996

DIN EN ISO 6710:2017 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana (ISO 6710:2017); Versión alemana EN ISO 6710:2017 ha sido cambiado a DIN EN 14820:2004 Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana; Versión alemana EN 14820:2004.