DIN EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 17665-1:2006-11 normas y especificaciones

Alcance: 1.1.1 Esta parte de ISO 17665 especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización por calor húmedo para dispositivos médicos. NOTA Aunque el alcance de esta parte de la Norma ISO 17665 se limita a dispositivos médicos, especifica requisitos y proporciona orientación que puede ser aplicable a otros productos para el cuidado de la salud. 1.1.2 Los procesos de esterilización por calor húmedo cubiertos por esta parte de la Norma ISO 17665 incluyen, entre otros: a) sistemas de ventilación con vapor saturado; b) sistemas activos de eliminación de aire con vapor saturado; c) mezclas de aire y vapor; d) agua pulverizada; e) inmersión en agua. NOTA Véase también el Anexo E.

DIN EN ISO 17665-1:2006 Documento de referencia

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0000 DIN EN ISO 17665:2004
0000 DIN 58946-6:2002
0000 DIN EN 554:1994