DIN EN ISO 11137-2:2015
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2015

Estándar No.

DIN EN ISO 11137-2:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11137-2:2015-11

Ultima versión

DIN EN ISO 11137-2:2023-08

Reemplazar

DIN EN ISO 11137-2:2013

DIN EN ISO 11137-2:2015 Documento de referencia

• DIN EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2015
• DIN EN ISO 11737-1:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006) (incluye Corrigendum AC:2009); Versión en inglés de DIN EN ISO 11737-1:2009-09
• DIN EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2009); Versión alemana EN ISO 11737-2:2009
• DIN EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión alemana EN ISO 14971:2012
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
• ISO 11137:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización por radiación
• ISO 11737 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 3: Pruebas de endotoxinas bacterianas.*， 2023-06-01 Actualizar
• ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
• ISO/TS 11139:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vocabulario

DIN EN ISO 11137-2:2015 Historia

• 2023 DIN EN ISO 11137-2:2023-08 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023
• 2021 DIN EN ISO 11137-2/A1:2021-02 Potenciómetros para uso en equipos electrónicos. Parte 3: Especificación seccional: Potenciómetros rotativos de precisión (IEC 40/2760/CD:2020); Texto en alemán e inglés / Nota: Fecha de emisión 2021-01-29
• 2021 DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización - ENMIENDA 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021); Versión alemana e inglesa EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021
• 2015 DIN EN ISO 11137-2:2015-11 Odontología: métodos de prueba para el tratamiento de biopelículas en la línea de agua de unidades dentales (ISO 16954:2015); Versión alemana EN ISO 16954:2015
• 2015 DIN EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2015
• 2013 DIN EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2013
• 2012 DIN EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2012); Versión alemana EN ISO 11137-2:2012
• 2007 DIN EN ISO 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006, versión corregida 2006-08-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-2:2007-09