BS EN ISO 11979-6:2014
Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Pruebas de vida útil y estabilidad en el transporte.
- Estándar No.
- BS EN ISO 11979-6:2014
- Fecha de publicación
- 2014
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN ISO 11979-6:2014
- Reemplazar
- BS EN ISO 11979-6:2007
BS EN ISO 11979-6:2014 Documento de referencia
- ASTM F1929-12 Método de prueba estándar para detectar fugas en los sellos de envases médicos porosos mediante penetración de tinte*， 2023-11-11 Actualizar
- ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
- ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
- ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
- ISO 11979-1 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.*， 2018-11-14 Actualizar
- ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
- ISO 2233:2000 Embalaje - Paquetes de transporte completos y llenos y unidades de carga - Acondicionamiento para pruebas
- ISO 2248:1985 Embalaje; Paquetes de transporte completos y llenos; Prueba de impacto vertical por caída
- ISO 8318:2000 Embalaje - Paquetes de transporte completos y llenos y unidades de carga - Ensayos de vibración sinusoidal con frecuencia variable
- ISO/TR 22979 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares*， 2017-05-01 Actualizar
BS EN ISO 11979-6:2014 Historia
- 2014 BS EN ISO 11979-6:2014 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Pruebas de vida útil y estabilidad en el transporte.
- 2007 BS EN ISO 11979-6:2007 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Vida útil y estabilidad en el transporte.
- 2002 BS EN 13503-6:2002 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Vida útil y estabilidad en el transporte
