ISO/TR 22979:2017
Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares

Estándar No.
ISO/TR 22979:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO/TR 22979:2017

ISO/TR 22979:2017 Documento de referencia

  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • ISO 11979-10:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas
  • ISO 11979-1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 1: Vocabulario
  • ISO 11979-2:2014 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de prueba
  • ISO 11979-3:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de prueba
  • ISO 11979-4:2008 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 4: Etiquetado e información
  • ISO 11979-5:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 5: Biocompatibilidad
  • ISO 11979-6:2014 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 6: Pruebas de vida útil y estabilidad en el transporte
  • ISO 11979-7:2014 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
  • ISO 11979-8:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 8: Requisitos fundamentales
  • ISO 11979-9:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 9: Lentes intraoculares multifocales
  • ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

ISO/TR 22979:2017 Historia

  • 2017 ISO/TR 22979:2017 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
  • 2006 ISO/TR 22979:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares



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