ISO 10993-5:2009
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.

Estándar No.

ISO 10993-5:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 10993-5:2009

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o mediante difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

ISO 10993-5:2009 Documento de referencia

• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar

ISO 10993-5:2009 Historia

• 2009 ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
• 1999 ISO 10993-5:1999
• 1992 ISO 10993-5:1992 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.