93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
EN 13445-3 Recipientes a presión sin cocer - Parte 3: Diseño
EN 13445-5 Recipientes a presión sin cocer - Parte 5: Inspección y pruebas
EN 14222 Calderas de vapor de acero inoxidable*, 2020-12-31 Actualizar
EN 1837 Seguridad de maquinaria - Iluminación integral de máquinas*, 2020-11-30 Actualizar
EN 60204-1:2006 Seguridad de la maquinaria - Equipo eléctrico de las máquinas Parte 1: Requisitos generales (Incorpora la Enmienda A1: 2009; Incorpora corrigendum de febrero de 2010)
EN 61010-1:2010 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*, 2023-10-31 Actualizar
EN 61010-2-040:2005 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos
EN 61326-1:2006 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC Parte 1: Requisitos generales (Incorpora corrigenda de febrero de 2008 y febrero de 2010; permanece vigente)
EN 61508-1:2010 Seguridad funcional de sistemas eléctricos/electrónicos/electrónicos programables relacionados con la seguridad - Parte 1: Requisitos generales
EN 764-7 Equipos a presión - Parte 7: Sistemas de seguridad para equipos a presión sin combustión
EN 868-4 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.*, 2017-02-01 Actualizar
EN 868-5 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.*, 2018-12-01 Actualizar
EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*, 2017-03-01 Actualizar
EN ISO 11138-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno*, 2017-03-01 Actualizar
EN ISO 11607-1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*, 2017-02-28 Actualizar
ISO 11138-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno*, 2017-03-01 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 3746:2010 Acústica - Determinación de los niveles de potencia sonora y de los niveles de energía sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora - Método de estudio utilizando una superficie de medición envolvente sobre un plano reflectante
BS EN 1422:2014 Historia
2014BS EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
1998BS EN 1422:1997+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
1990BS 3970-1:1990 Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Especificación de requisitos generales.