Esta parte de ISO 10993 especifica los límites permitidos para óxido de etileno (EO) y clorhidrina de etileno (ECH) residuales en dispositivos médicos esterilizados con EO individuales, procedimientos para la medición de EO y ECH, y métodos para determinar el cumplimiento para que los dispositivos puedan ser liberados. En los anexos informativos también se incluyen antecedentes adicionales, que incluyen orientación y un diagrama de flujo que muestra cómo se aplica este documento.
EN ISO 10993-7:2008 Historia
2022EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1: Aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
2009EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Corrigendum técnico 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)