BS EN 14180:2014
Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas
- Estándar No.
- BS EN 14180:2014
- Fecha de publicación
- 2014
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN 14180:2014
- Reemplazar
- BS EN 14180:2003+A2:2009
BS EN 14180:2014 Documento de referencia
- 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
- EN 10027-2 Sistemas de designación de aceros - Parte 2: Sistema numérico*， 2015-04-01 Actualizar
- EN 1041
- EN 13445 Recipientes a presión sin cocer - Parte 8: Requisitos adicionales para recipientes a presión de aluminio y aleaciones de aluminio*， 2021-05-12 Actualizar
- EN 14222:2003 Calderas de casco de acero inoxidable
- EN 60584-2 Termopares Parte 2: Tolerancias (permanecen actuales)
- EN 60751:2008 Termómetros de resistencia industriales de platino y sensores de temperatura de platino
- EN 61010-1:2010 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*， 2023-10-31 Actualizar
- EN 61010-2-040:2005 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos
- EN 61326-1:2013 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
- EN 764-7 Equipos a presión - Parte 7: Sistemas de seguridad para equipos a presión sin combustión
- EN 867-5
- EN 868-5 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.*， 2018-12-01 Actualizar
- EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
- EN ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*， 2017-03-01 Actualizar
- EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
- EN ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2021)*， 2021-09-29 Actualizar
- EN ISO 1874-1 *， 2023-10-31 Actualizar
- EN ISO 228-1:2003 Roscas de tuberías donde no se realizan juntas estancas a presión en las roscas - Parte 1: Dimensiones, tolerancias y designación ISO 228-1: 2000
- EN ISO 3746:2010 *， 2023-10-31 Actualizar
- ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
- ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*， 2017-03-01 Actualizar
- ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
- ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
- ISO 1874-1 Plásticos. Materiales de moldeo y extrusión de poliamida (PA). Parte 1: Sistema de designación y base para la especificación.
- ISO 228-1:2000 Roscas de tuberías donde no se realizan juntas estancas a presión en las roscas - Parte 1: Dimensiones, tolerancias y designación
- ISO 3746:2010 Acústica - Determinación de los niveles de potencia sonora y de los niveles de energía sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora - Método de estudio utilizando una superficie de medición envolvente sobre un plano reflectante
BS EN 14180:2014 Historia
- 2014 BS EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas
- 2003 BS EN 14180:2003+A2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
- 2003 BS EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
