1.1 General 1.1.1 Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos generales para la producción, el etiquetado, los métodos de prueba y las características de desempeño de los indicadores biológicos, incluidos los portadores y suspensiones inoculados, y sus componentes, que se utilizarán en la validación y el monitoreo de rutina de los procesos de esterilización. 1.1.2 Esta parte de la Norma ISO 11138 especifica los requisitos básicos y comunes que son aplicables a todas las partes posteriores de la Norma ISO 11138. Los requisitos para indicadores biológicos para procesos específicos específicos se proporcionan en las partes posteriores de la Norma ISO 11138. Si no se proporciona ninguna parte posterior específica, se aplica esta parte.NOTA Regulaciones nacionales o regionales
EN ISO 11138-1:2006 Historia
2017EN ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
2006EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.