BS EN 14180:2003+A2:2009
Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas

Estándar No.
BS EN 14180:2003+A2:2009
Fecha de publicación
2003
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2014-05
Remplazado por
BS EN 14180:2014
Ultima versión
BS EN 14180:2014
Reemplazar
BS EN 14180:2003 01/122182 DC-2001
Alcance
Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como agente esterilizante y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles en instalaciones de atención médica. Esta norma europea especifica requisitos mínimos:  ——para el rendimiento y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso sea capaz de esterilizar dispositivos médicos;  ——para los equipos y controles de estos esterilizadores necesarios para la validación y control rutinario de los procesos de esterilización.

BS EN 14180:2003+A2:2009 Documento de referencia

  • EN 60584-2 Termopares Parte 2: Tolerancias (permanecen actuales)
  • EN 60751 Termómetros de resistencia industriales de platino y sensores de temperatura de platino*2008-09-01 Actualizar
  • EN 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*2019-04-26 Actualizar
  • EN 61326:1997 Equipos eléctricos para medición@ control y uso en laboratorio - Requisitos EMC (Incorpora las enmiendas A1: 1998@ A2: 2001 y A3: 2003)
  • EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 3746 *2023-11-01 Actualizar

BS EN 14180:2003+A2:2009 Historia

  • 2014 BS EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas
  • 2003 BS EN 14180:2003+A2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
  • 2003 BS EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas



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