Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como agente esterilizante y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles en instalaciones de atención médica. Esta norma europea especifica requisitos mínimos:
——para el rendimiento y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso sea capaz de esterilizar dispositivos médicos;
——para los equipos y controles de estos esterilizadores necesarios para la validación y control rutinario de los procesos de esterilización.
BS EN 14180:2003+A2:2009 Documento de referencia
EN 60584-2 Termopares Parte 2: Tolerancias (permanecen actuales)
EN 60751 Termómetros de resistencia industriales de platino y sensores de temperatura de platino*, 2008-09-01 Actualizar
EN 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*, 2019-04-26 Actualizar
EN 61326:1997 Equipos eléctricos para medición@ control y uso en laboratorio - Requisitos EMC (Incorpora las enmiendas A1: 1998@ A2: 2001 y A3: 2003)
EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*, 2017-03-01 Actualizar
EN ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*, 2017-03-01 Actualizar