ASTM F2633-13
Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos

Estándar No.
ASTM F2633-13
Fecha de publicación
2013
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2633-19
Ultima versión
ASTM F2633-19
Alcance
1.1 Esta especificación cubre los requisitos para tubos forjados de aleación con memoria de forma de níquel-titanio, nominalmente de 54,5 a 57,0 % masa/masa (peso) de níquel, en condiciones superelásticas, utilizados para la fabricación de dispositivos médicos e implantes quirúrgicos. . El material deberá cumplir con los requisitos aplicables de la Especificación F2063. Esta especificación aborda aquellas variables del producto que diferencian el tubo trefilado de grado médico de la materia prima y las formas de producto molido cubiertas en la Especificación F2063. 1,2 Esta especificación se aplica a tubos con un diámetro exterior nominal de 10 mm (0,4 pulg.) o menor y un espesor de pared nominal de 2 mm (0,08 pulg.) o menor. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Los valores dados entre paréntesis (unidades pulgada-libra) son sólo para información.

ASTM F2633-13 Documento de referencia

  • ASTM A632 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable austenítico soldados y sin costura (diámetro pequeño) para servicios generales
  • ASTM F2004 Método de prueba estándar para la temperatura de transformación de aleaciones de níquel-titanio mediante análisis térmico
  • ASTM F2005 Terminología estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio
  • ASTM F2063 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • ASTM F2082 Método de prueba estándar para la determinación de la temperatura de transformación de aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio mediante curvatura y recuperación libre*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM F2516 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales superelásticos de níquel-titanio
  • ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F2633-13 Historia

  • 2019 ASTM F2633-19 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • 2013 ASTM F2633-13 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • 2007 ASTM F2633-07 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos



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