ASTM F2063-18
Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2063-18

Fecha de publicación

2018

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2063-18

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, físicos, mecánicos y metalúrgicos para barras forjadas de níquel-titanio, productos laminados planos y tubos que contienen nominalmente entre 54,5 y 57,0 por ciento en peso de níquel y se utilizan para la fabricación de dispositivos médicos e implantes quirúrgicos. 1.2 Los requisitos son para productos de fábrica que miden de 5,50 a 94,0 mm [0,218 a 3,70 pulgadas] de diámetro o espesor. El producto elaborado no está destinado a tener la forma final, el acabado superficial final o las propiedades finales del dispositivo médico, implante o sus componentes. El tubo terminado de NiTi trabajado en frío debe considerarse según la Especificación F2633. 1.3 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2063-18 Documento de referencia

• ASTM E1019 Métodos de prueba estándar para la determinación de carbono, azufre, nitrógeno y oxígeno en acero y aleaciones de hierro, níquel y cobalto*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E1097 Guía estándar para el análisis de espectrometría de emisión de plasma de corriente directa
• ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
• ASTM E1172 Práctica estándar para describir y especificar un espectrómetro de rayos X de dispersión de longitud de onda
• ASTM E1245 Práctica estándar para determinar la inclusión o el contenido de constituyentes de la segunda fase de metales mediante análisis automático de imágenes
• ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
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• ASTM E1479 Práctica estándar para describir y especificar espectrómetros de emisión atómica de plasma acoplado inductivamente
• ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
• ASTM E2465 Método de prueba estándar para el análisis de aleaciones a base de Ni mediante espectrometría de fluorescencia de rayos X*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
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• ASTM F2004 Método de prueba estándar para la temperatura de transformación de aleaciones de níquel-titanio mediante análisis térmico
• ASTM F2005 Terminología estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio*， 2021-03-01 Actualizar
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• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F2063-18 Historia

• 2018 ASTM F2063-18 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2012 ASTM F2063-12 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2005 ASTM F2063-05 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2000 ASTM F2063-00 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos