ASTM F2633-19 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre los requisitos para tubos forjados de aleación con memoria de forma de níquel-titanio, nominalmente de 54,5 a 57,0 % masa/masa (peso) de níquel, en condición superelástica, utilizados para la fabricación de dispositivos médicos e implantes quirúrgicos. El material deberá cumplir con los requisitos aplicables de la Especificación F2063. Esta especificación aborda aquellas variables del producto que diferencian el tubo trefilado de grado médico de la materia prima y las formas de producto molido cubiertas en la Especificación F2063. 1.2 Esta especificación se aplica a tubos con un diámetro exterior nominal de 10 mm (0,4 pulg.) y menor y un espesor de pared nominal de 2 mm (0,08 pulg.) y menor. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Los valores dados entre paréntesis (unidades pulgada-libra) son sólo para información. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2633-19 Documento de referencia

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ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

2019 ASTM F2633-19 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
2013 ASTM F2633-13 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
2007 ASTM F2633-07 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos