Esta norma especifica la definición, terminología, requisitos, métodos de prueba, empaque y etiquetado de jeringas desechables de baja resistencia (en adelante, jeringas). Esta norma es aplicable a las jeringas manuales utilizadas con kits de punción de anestesia o para inyección de fármacos de alta viscosidad.
YY/T 0909-2013 Documento de referencia
GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*, 2019-10-14 Actualizar
GB 18278 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
GB 18279 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.*, 2023-09-08 Actualizar
GB 18280 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
GB/T 12809 Principios de diseño y construcción de recipientes medidores de vidrio para cristalería de laboratorio.*, 2016-07-01 Actualizar
GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*, 2022-10-14 Actualizar
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general*, 2015-12-10 Actualizar
GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
YY/T 0114 Material de polietileno para la fabricación de equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico.
YY/T 0242 Material de polipropileno para la fabricación de equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico.
YY/T 0243 Sello de émbolo de jeringas de un solo uso.*, 2016-03-23 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0909-2013 Historia
2013YY/T 0909-2013 Jeringuilla de baja resistencia para un solo uso