YY/T 0114-2008
Material de polietileno para la fabricación de equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0114-2008

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2008

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 0114-2008

Reemplazar

YY/T 0114-1993

Alcance

Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de materiales especiales de polietileno para equipos de inyección, transfusión de sangre y infusión médica. Esta norma se aplica a materiales especiales de polietileno para equipos médicos de infusión, transfusión de sangre y inyección (en adelante, "materiales médicos especiales de polietileno").

YY/T 0114-2008 Documento de referencia

• GB/T 1033-1986 Método de prueba para la densidad y densidad relativa de los plásticos.
• GB/T 1040.1-2006 Plásticos. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 1: Principios generales
• GB/T 1040.2-2006 Plástica. Determinación de propiedades de tracción. Parte 2: Condiciones de prueba para plásticos de moldeo y extrusión.
• GB/T 1250-1989 Reglas para la expresión y juicio de valores límite.
• GB/T 14233.1-1998 
• GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
• GB/T 1843-1996 
• GB/T 1845.2-2006 Plásticos. Materiales de moldeo y extrusión de polietileno (PE). Parte 2: Preparación de probetas y determinación de propiedades.
• GB/T 2547 Resinas plásticas-Muestreo
• GB/T 2918-1998 Plásticos: atmósferas estándar para acondicionamiento y pruebas.
• GB/T 3682-2000 Determinación del caudal másico de fusión (MFR) y del caudal volumétrico de fusión (MVR) de termoplásticos
• GB/T 9341-2000 Plásticos. Determinación de propiedades de flexión.
• GB/T 9352-1988 Plásticos: probetas de ensayo de moldeo por compresión de materiales termoplásticos.
• SH/T 1541-2006 Método de prueba para determinar la apariencia de gránulos termoplásticos.
• YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán

YY/T 0114-2008 Historia

• 2008 YY/T 0114-2008 Material de polietileno para la fabricación de equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico.
• 1993 YY/T 0114-1993 Material especial de polietileno para infusión médica, transfusión de sangre y jeringa.