ASTM E1439-12
Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)

Estándar No.

ASTM E1439-12

Fecha de publicación

2012

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM E1439-12(2019)

Ultima versión

ASTM E1439-12(2019)

Alcance

5.1 FETAX es una prueba rápida para identificar una posible toxicidad para el desarrollo. Los datos pueden extrapolarse a otras especies, incluidos los mamíferos. FETAX podría usarse para priorizar muestras para pruebas adicionales que utilicen mamíferos. Los estudios de validación que utilizan compuestos con toxicidad conocida para el desarrollo humano o de mamíferos, o ambos, sugieren que la precisión predictiva superará el 858201;% (2). Al evaluar un material de prueba para determinar la toxicidad para el desarrollo de mamíferos, FETAX debe usarse con y sin un sistema de activación metabólica (MAS). El uso de este MAS exógeno debería aumentar la precisión predictiva del ensayo a aproximadamente 958201%. ¿La tasa de precisión se compara favorablemente con otras disponibles actualmente? ¿Ensayos de detección de teratogénesis in vitro? (3). Cualquier ensayo que emplee células, partes de embriones o embriones completos que no sean embriones de mamíferos in vivo se considera un ensayo in vitro. 5.2 Es importante medir la toxicidad para el desarrollo porque la mortalidad embrionaria, la malformación y la inhibición del crecimiento a menudo pueden ocurrir en concentraciones mucho menores que las necesarias para afectar a los organismos adultos. 5.3 Debido a la sensibilidad de las etapas embrionarias y tempranas de la vida, FETAX proporciona información que podría ser útil para estimar la toxicidad crónica de un material de prueba para los organismos acuáticos. 5.4 Los resultados de FETAX podrían ser útiles al derivar criterios de calidad del agua para organismos acuáticos (4). 5.5 Los resultados de FETAX podrían ser útiles para estudiar las relaciones estructura-actividad entre los materiales de prueba y para estudiar la biodisponibilidad. 1.1 Esta guía cubre los procedimientos para obtener datos de laboratorio relacionados con la toxicidad del desarrollo de un material de prueba. La prueba utiliza embriones de la rana africana con garras, Xenopus laevis, y se llama FETAX (Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus) (1).2 Algunos de estos procedimientos serán útiles para realizar pruebas de toxicidad del desarrollo con otras especies de ranas, aunque se podrían realizar numerosas modificaciones. ser necesario. En el Apéndice X1 se presenta una lista de anuros alternativos. 1.2 Se describe un régimen de exposición renovador y la recopilación de los datos requeridos sobre mortalidad, malformaciones e inhibición del crecimiento. Necesidades o circunstancias especiales pueden requerir diferentes tipos de exposición y datos sobre otros efectos. Algunas de estas modificaciones se enumeran en el Apéndice X2, aunque también podrían ser necesarias otras modificaciones. Siempre que se modifiquen estos procedimientos o se utilicen otras especies, los resultados de las pruebas podrían no ser comparables entre los pr......

ASTM E1439-12 Documento de referencia

• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E1023 Guía estándar para evaluar el peligro de un material para los organismos acuáticos y sus usos
• ASTM E1192 Guía estándar para realizar pruebas de toxicidad aguda en muestras ambientales acuosas y efluentes con peces, macroinvertebrados y anfibios
• ASTM E1391 Guía estándar para la recolección, almacenamiento, caracterización y manipulación de sedimentos para pruebas toxicológicas
• ASTM E1525 Guía estándar para el diseño de pruebas biológicas con sedimentos
• ASTM E1706 Método de prueba estándar para medir la toxicidad de contaminantes asociados a sedimentos en invertebrados de agua dulce
• ASTM E729 Guía estándar para realizar pruebas de toxicidad aguda en materiales de prueba con peces, macroinvertebrados y anfibios
• ASTM E943 Terminología estándar relacionada con los efectos biológicos y el destino ambiental
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica

ASTM E1439-12 Historia

• 2019 ASTM E1439-12(2019) Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
• 2012 ASTM E1439-12 Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
• 1998 ASTM E1439-98(2004) Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
• 1998 ASTM E1439-98 Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)