1.1 Esta guía describe los procedimientos para obtener datos de laboratorio relacionados con la toxicidad del desarrollo de un material de prueba. La prueba utiliza embriones de la rana con garras sudafricana, Xenopus laevis, y se llama FETAX (Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus) (1). Algunos de estos procedimientos serán útiles para realizar pruebas de toxicidad para el desarrollo con otras especies de ranas, aunque podrían ser necesarias numerosas modificaciones. En el Apéndice X1 se presenta una lista de anuros alternativos. 1.2 Se describe un régimen de exposición renovador y la recopilación de los datos requeridos sobre mortalidad, malformaciones e inhibición del crecimiento. Necesidades o circunstancias especiales pueden requerir diferentes tipos de exposición y datos sobre otros efectos. Algunas de estas modificaciones se enumeran en el Apéndice X2, aunque también podrían ser necesarias otras modificaciones. Siempre que se modifiquen estos procedimientos o se utilicen otras especies, los resultados de las pruebas podrían no ser comparables entre los procedimientos modificados y no modificados. Se debe informar que cualquier prueba que se realice utilizando procedimientos modificados se ha desviado de la guía. 1.3 Estos procedimientos son aplicables a todos los productos químicos ya sea individualmente o en formulaciones, productos comerciales o mezclas que puedan medirse con precisión en las concentraciones necesarias en agua. Con la modificación adecuada, estos procedimientos se pueden utilizar para realizar pruebas de temperatura, oxígeno disuelto, pH, agentes físicos y en materiales como efluentes acuosos (consulte la Guía E1192), lixiviados, extractos acuosos de materiales insolubles en agua, partículas, sedimentos, y aguas superficiales. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta guía está organizada de la siguiente manera:
ASTM E1439-98 Historia
2019ASTM E1439-12(2019) Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
2012ASTM E1439-12 Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
1998ASTM E1439-98(2004) Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)
1998ASTM E1439-98 Guía estándar para realizar el ensayo de teratogénesis de embriones de rana-Xenopus (FETAX)