ASTM F2063-12
Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2063-12

Fecha de publicación

2012

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2063-18

Ultima versión

ASTM F2063-18

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, físicos, mecánicos y metalúrgicos para barras forjadas de níquel-titanio, productos laminados planos y tubos que contienen nominalmente entre 54,5 y 57,0 por ciento en peso de níquel y se utilizan para la fabricación de dispositivos médicos e implantes quirúrgicos. 1.2 Los requisitos son para productos de fábrica que miden de 5,50 a 94,0 mm [0,218 a 3,70 pulgadas] de diámetro o espesor. El producto elaborado no está destinado a tener la forma final, el acabado superficial final o las propiedades finales del dispositivo médico, implante o sus componentes. El tubo terminado de NiTi trabajado en frío debe considerarse según la Especificación F2633. 1.3 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma.

ASTM F2063-12 Documento de referencia

• ASTM E1019 Métodos de prueba estándar para la determinación de carbono, azufre, nitrógeno y oxígeno en acero y aleaciones de hierro, níquel y cobalto*， 2023-11-09 Actualizar
• ASTM E1097 Guía estándar para el análisis de espectrometría de emisión de plasma de corriente directa
• ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
• ASTM E1172 Práctica estándar para describir y especificar un espectrómetro de rayos X de dispersión de longitud de onda
• ASTM E1245 Práctica estándar para determinar la inclusión o el contenido de constituyentes de la segunda fase de metales mediante análisis automático de imágenes
• ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
• ASTM E1447 Método de prueba estándar para la determinación de hidrógeno en titanio y aleaciones de titanio mediante el método de conductividad térmica por fusión de gas inerte
• ASTM E1479 Práctica estándar para describir y especificar espectrómetros de emisión atómica de plasma acoplado inductivamente
• ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
• ASTM F1710 Método de prueba estándar para trazas de impurezas metálicas en titanio de grado electrónico mediante espectrómetro de masas de descarga luminosa de alta resolución
• ASTM F2004 Método de prueba estándar para la temperatura de transformación de aleaciones de níquel-titanio mediante análisis térmico
• ASTM F2005 Terminología estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio
• ASTM F2633 Especificación estándar para tubos forjados sin costura de aleación con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F2063-12 Historia

• 2018 ASTM F2063-18 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2012 ASTM F2063-12 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2005 ASTM F2063-05 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
• 2000 ASTM F2063-00 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos