ASTM F2026-12
Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2026-12

Fecha de publicación

2012

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2026-14

Ultima versión

ASTM F2026-23

Alcance

1.1 Esta especificación cubre el polímero de polieteretercetona (PEEK) en formas vírgenes suministrado por un proveedor (gránulos, polvo, formas fabricadas, etc.). Proporciona requisitos y métodos de prueba asociados para estos termoplásticos cuando se van a utilizar en la fabricación de dispositivos intracorpóreos, como implantes quirúrgicos o componentes de dispositivos quirúrgicos o dentales. 1.2 Las propiedades incluidas en esta especificación son aquellas aplicables únicamente a los polímeros PEEK. Las propiedades indicadas son para formas fabricadas. Esta especificación no cubre los materiales o formas que contienen colorantes, rellenos, auxiliares de procesamiento u otros aditivos, así como las mezclas de polímeros que contienen PEEK o materiales recuperados. 1.3 Esta especificación está diseñada para recomendar métodos de prueba físicos, químicos y biológicos para establecer un nivel razonable de confianza con respecto al rendimiento de los polímeros PEEK vírgenes para su uso en dispositivos de implantes médicos. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Al evaluar materiales de acuerdo con esta especificación, pueden estar involucrados materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2026-12 Historia

• 2023 ASTM F2026-23 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2017 ASTM F2026-17 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2016 ASTM F2026-16 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2014 ASTM F2026-14 Especificación estándar para polieteretercetona 40;PEEK41; Polímeros para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2012 ASTM F2026-12 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2010 ASTM F2026-10 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2008 ASTM F2026-08 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2007 ASTM F2026-07a Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2007 ASTM F2026-07e1 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2007 ASTM F2026-07 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2002 ASTM F2026-02 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2002 ASTM F2026-00 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos