1.1 Esta especificación cubre el polímero de polieteretercetona (PEEK) en formas vírgenes tal como lo suministra un proveedor (gránulos, polvo, etc.). Proporciona requisitos y métodos de prueba asociados para estos termoplásticos cuando se van a utilizar en la fabricación de dispositivos intracorpóreos, como implantes quirúrgicos o componentes de dispositivos quirúrgicos o dentales. 1.2 Como ocurre con cualquier material, algunas características pueden verse alteradas por las técnicas de procesamiento ( moldeado, extrusión, mecanizado, ensamblaje, esterilización, etc.) necesarios para la producción de una pieza o dispositivo específico. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de estos polímeros deben evaluarse utilizando métodos de prueba que sean apropiados para garantizar la seguridad y eficacia según lo acordado por el proveedor, el comprador y los organismos reguladores. 1.3 Las propiedades incluidas en esta especificación son aquellas aplicables únicamente a los polímeros PEEK. . Las propiedades indicadas son para formas moldeadas por inyección. Esta especificación no cubre las formas fabricadas, el material o las formas que contienen colorantes, rellenos, auxiliares de procesamiento u otros aditivos, así como las mezclas de polímeros que contienen PEEK o materiales recuperados. 1.4 Esta especificación está diseñada para hacer recomendaciones físicas, químicas y métodos de prueba biológica para establecer un nivel razonable de confianza con respecto al rendimiento de los polímeros PEEK vírgenes para su uso en dispositivos de implantes médicos. Las propiedades enumeradas deben considerarse al seleccionar el material de acuerdo con los requisitos específicos de uso final. 1.5 Al evaluar el material de acuerdo con esta especificación, pueden estar involucrados materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2026-02 Historia
2023ASTM F2026-23 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2017ASTM F2026-17 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2016ASTM F2026-16 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2014ASTM F2026-14 Especificación estándar para polieteretercetona 40;PEEK41; Polímeros para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2012ASTM F2026-12 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2010ASTM F2026-10 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2008ASTM F2026-08 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2007ASTM F2026-07a Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2007ASTM F2026-07e1 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2007ASTM F2026-07 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2002ASTM F2026-02 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2002ASTM F2026-00 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos