Esta norma especifica los requisitos técnicos para las jeringas dispensadoras de un solo uso (en adelante, jeringas dispensadoras). Esta norma se aplica a los dispensadores para extracción clínica o preparación de soluciones farmacéuticas.
YY/T 0821-2010 Documento de referencia
GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*, 2019-10-14 Actualizar
GB 15811 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.*, 2016-06-14 Actualizar
GB 18278 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
GB 18279 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.*, 2023-09-08 Actualizar
GB 18280 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
GB 18457 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
GB 8368 Equipos de infusión de un solo uso: alimentación por gravedad*, 2018-03-15 Actualizar
GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*, 2022-10-14 Actualizar
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general*, 2015-12-10 Actualizar
GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 8536-2 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión.*, 2023-01-31 Actualizar
YY/T 0243 Sello de émbolo de jeringas de un solo uso.*, 2016-03-23 Actualizar
YY/T 0296 Código de color de identificación de la aguja de inyección desechable*, 2022-05-18 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar