Esta norma especifica los requisitos para las agujas de inyección estériles desechables (en adelante, agujas de inyección) con un diámetro exterior nominal del tubo de la aguja de 0,3 mm a 1,2 mm. Las agujas de inyección especificadas en esta norma se utilizan junto con jeringas estériles desechables GB 15810 y también son adecuadas para su uso junto con otros dispositivos de inyección adecuados para inyección intradérmica, subcutánea, intramuscular e intravenosa de medicina humana. Esta norma no se aplica a las agujas dentales de un solo uso. Las agujas de inyección no esterilizadas de un solo uso para jeringas estériles de un solo uso pueden hacer referencia a esta norma.
GB 15811-2016 Documento de referencia
GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*, 2019-10-14 Actualizar
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 18457-2015 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
GB/T 1962.1-2015 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general
GB/T 1962.2-2001 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
YY/T 0296 Código de color de identificación de la aguja de inyección desechable*, 2022-05-18 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
GB 15811-2016 Historia
2016GB 15811-2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
2001GB 15811-2001 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.