GB 15811-2016
Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso. (Versión en inglés)

Estándar No.
GB 15811-2016
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2016
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB 15811-2016
Reemplazar
GB 15811-2001
Alcance
Esta norma especifica los requisitos para las agujas de inyección estériles desechables (en adelante, agujas de inyección) con un diámetro exterior nominal del tubo de la aguja de 0,3 mm a 1,2 mm. Las agujas de inyección especificadas en esta norma se utilizan junto con jeringas estériles desechables GB 15810 y también son adecuadas para su uso junto con otros dispositivos de inyección adecuados para inyección intradérmica, subcutánea, intramuscular e intravenosa de medicina humana. Esta norma no se aplica a las agujas dentales de un solo uso. Las agujas de inyección no esterilizadas de un solo uso para jeringas estériles de un solo uso pueden hacer referencia a esta norma.

GB 15811-2016 Documento de referencia

  • GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*2019-10-14 Actualizar
  • GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
  • GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
  • GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 18457-2015 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
  • GB/T 1962.1-2015 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general
  • GB/T 1962.2-2001 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
  • GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
  • YY/T 0296 Código de color de identificación de la aguja de inyección desechable*2022-05-18 Actualizar
  • YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*2023-09-05 Actualizar

GB 15811-2016 Historia

  • 2016 GB 15811-2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • 2001 GB 15811-2001 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • 0000 GB 15811-1995



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