Esta norma internacional especifica los requisitos para el contenido de un expediente técnico para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios para un implante dental y cualquier parte prefabricada del mismo que permanezca en la boca después de la cirugía.
EN ISO 10451:2010 Documento de referencia
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
ISO 10993-9 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*， 2019-11-26 Actualizar
ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
ISO 11137-2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.*， 2022-06-13 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 129-1 Documentación técnica del producto (DPT) — Presentación de dimensiones y tolerancias — Parte 1: Principios generales — Enmienda 1*， 2020-03-09 Actualizar
ISO 14155-1 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
ISO 14405-2 Especificaciones geométricas del producto (GPS). Tolerancia dimensional. Parte 3: Tamaños angulares.*， 2018-12-14 Actualizar
ISO 14801 Odontología - Implantes - Ensayo de carga dinámica para implantes dentales endoóseos*， 2016-11-01 Actualizar
ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*， 2017-09-30 Actualizar
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 7405 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología*， 2018-10-01 Actualizar
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO/TS 11135-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1; Corrigendum técnico 1
ISO/TS 22911 Odontología - Evaluación preclínica de sistemas de implantes dentales - Métodos de prueba en animales*， 2016-06-30 Actualizar
EN ISO 10451:2010 Historia
2010EN ISO 10451:2010 Odontología - Contenidos de ficha técnica para sistemas de implantes dentales
2002EN ISO 10451:2002 Sistemas de implantes dentales - Contenido del expediente técnico