YY 0600.2-2007
Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Respiradores de atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0600.2-2007

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2007

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2024-05

Remplazado por

YY 9706.272-2021

Ultima versión

YY 9706.272-2021

Alcance

Excepto por las siguientes partes, el Capítulo 1 de GB 9706.1-2007 se aplica a las modificaciones: Esta parte de YY 0600 especifica los requisitos para los ventiladores domésticos utilizados por pacientes que dependen de ventiladores. Este dispositivo es adecuado para pacientes que dependen de soporte ventilatorio. Este tipo de equipo es un equipo de soporte vital, donde la fuente de energía a menudo no es confiable y a menudo se usa bajo la supervisión de personal no médico con diversos grados de capacitación. Esta parte de YY 0600 no se aplica a los ventiladores con armadura de hierro ni a los ventiladores de "pulmones de hierro". Esta parte de YY 0600 no se aplica a los ventiladores utilizados únicamente para aumentar la ventilación en pacientes que respiran espontáneamente. Si los requisitos de esta parte de YY 0600 reemplazan o modifican los requisitos de la norma general, los requisitos tendrán prioridad sobre los requisitos generales correspondientes.

YY 0600.2-2007 Documento de referencia

• GB 7144-1999 Marca de cilindro de color para gases.
• GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.*， 2020-04-09 Actualizar
• GB/T 19974-2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB/T 4999-2003 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
• GB/T 5332-1985 Método de prueba para la temperatura de ignición de líquidos y gases inflamables.
• ISO 15001 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno*， 2010-06-01 Actualizar
• ISO 21647 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gases respiratorios; Corrigendum técnico 1
• ISO 5356-2 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados para soportar peso. Enmienda 1.*， 2019-07-29 Actualizar
• ISO 5359 Equipos anestésicos y respiratorios: conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales; Enmienda 1*， 2017-07-01 Actualizar
• ISO 5362 Bolsas reservorio de anestesia
• ISO 7396-1 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío; Enmienda 1*， 2017-12-01 Actualizar
• ISO 8185 Humidificadores de vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria.*， 2007-07-01 Actualizar
• ISO 9360-1 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
• ISO 9360-2 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 2: HME para uso con pacientes traqueotomizados con volúmenes tidales mínimos de 250 ml.
• ISO 9919 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso para uso médico.
• YY 0461-2003 Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y ventiladores.
• YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
• YY 1040.1-2003 Equipos de anestesia y respiración-Conectores cónicos-Parte 1:Conos y encajes
• YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

YY 0600.2-2007 Historia

• 2021 YY 9706.272-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 2-72: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores domésticos para uso de pacientes dependientes de un ventilador
• 2007 YY 0600.2-2007 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Respiradores de atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador.

YY 0600.2-2007 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Respiradores de atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador. ha sido cambiado a YY 9706.272-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 2-72: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores domésticos para uso de pacientes dependientes de un ventilador.